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热烈庆祝黑龙江省济仁药业顺利通过新版GMP认证

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文章摘要: 受省食品药品审核查验中心的委派,根据省食品药品审核查验中心制定的检查方案和企业的认证申请材料,检查组于2015年10月22日至10月24日,对黑龙江省济仁药业有限公司申请的片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂(含中药材提取)的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)执行情况进行了现场检查。

黑龙江省济仁药业顺利通过新版GMP认证,并于2015年12月22日获国家药品食品监督管理局下发的GMP认证证书。


受省食品药品审核查验中心的委派,根据省食品药品审核查验中心制定的检查方案和企业的认证申请材料,检查组于2015年10月22日至10月24日,对黑龙江省济仁药业有限公司申请的片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂(含中药材提取)的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)执行情况进行了现场检查。


审核项目涉及面很广,包括前处理车间、仓库、检验中心以及制剂车间等硬件设施、生产布局、操作流程及现场实际操作规范、质量生产文件记录档案、生产工艺的稳定性、公用工程系统的日常监测情况,偏差处理、验证情况、变更控制、风险管理情况等。整个检查过程严格而细致,公司领导和现场操作人员对专家提出的问题做了详细回答,经专家组综合论证,最终认定我公司药品生产质量管理各个方面符合GMP规范要求。


此次新版GMP认证通过再次印证了济仁药业对产品质量的严格把控,认可了济仁药业对产品质量的严苛追求,展现了济仁药业“诚信修心,质量铸魂”的经营方针,鼓舞了济仁人团结一心的恢宏士气。


黑龙江省济仁药业坚守“济世良药,以人为本”的经营理念,在企业发展前行的过程中,深知肩头担负着发展中医药、振兴中医药的重任,在企业发展的同时注重科研创新,坚持“西医辨病,中医辨证”的理论实践道路,为传承发扬中医药瑰宝,实现中医药复兴的伟大中国梦贡献力量!

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]